中国质量新闻网讯 2022年12月30日，湖南省药品监督管理局网站发布关于3批次医疗器械不符合规定的通告（2022年第10号）。通告称，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全，该局对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位开展了医疗器械质量抽检，现将抽检不符合规定的3批次医疗器械予以公布。
对抽检不符合规定批次产品，药品监管部门已第一时间要求相关企业和单位采取停售、停用、召回等风险控制措施，并依法对相关企业和单位进行查处。
3批次不符合规定医疗器械信息
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位 | 检验单位 | 不符合标准规定项目 |
| 1 | 一次性使用中单 | 湘潭市第五人民医院 | 新乡市康民卫材开发有限公司 | 800×1400mm B型 | 2022年02月06日 20220206 | 湘潭市市场监督管理局 | 湖南省药品检验检测研究院 | 无菌 |
| 2 | 一次性直线切割吻（缝）合器及钉仓组件 | 岳阳市佳康医疗器械有限公司 | 普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司 | PYQG-60B | 2021.9.1 | 岳阳市市场监督管理局 | 湖南省药品检验检测研究院 | 安全装置 |
| 3 | 医用压缩式雾化器 | 邵阳佳宇医疗器材经营店 | 余姚市登月医疗器械有限公司 | DY-002B | 21.6.15 | 邵阳市市场监督管理局 | 湖南省药品检验检测研究院 | 设备或设备部件的外部标记 |