美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在Percept PC在持续为患者提供治疗时,无法同患者程控仪或临床医生程控仪进行无线通信的问题,生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式脑深部神经刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator(注册证编号:国械注进20223120364)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2022年12月16日
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20221216171439116.html |