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【器械召回】-瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒主动召回
时间:2022-11-19 13:36:19

瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)MTB/RIF Assay主动召回

发布时间:2022-11-14

  赛沛(上海)商贸有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在有效期标识错误的问题。生产商瑞典赛沛公司Cepheid AB对结核分枝杆菌rpoB基因和突变检测试剂盒(实时荧光PCR法)MTB/RIF Assay(注册证编号:国械注进20173406215)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表


                             2022年11月14日

瑞典赛沛公司附件.pdf

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20221114171319107.html