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【器械召回】-生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.对革兰氏阳性细菌鉴定卡召回
时间:2022-11-19 13:32:14

生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.对革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)主动召回

发布时间:2022-11-14

  梅里埃诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在潜在超温问题。生产商生物梅里埃美国股份有限公司bioMerieux, Inc.对革兰氏阳性细菌鉴定卡VITEK 2 Gram-Positive Identification card(VITEK 2 GP Test Kit)(注册证编号:国械注进20162402447)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。


  附件:医疗器械召回事件报告表


                             2022年11月14日

生物梅里埃美国股份有限公司附件.pdf

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20221114173203160.html