按照《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销湖南绿洲植物资源开发有限公司、衡阳县康康消毒有限责任公司、湖南泰达迅科技有限公司的医疗器械生产许可证和医疗器械注册证。注销湖南寰宇新材料科技股份有限公司、湖南恒邦医疗科技有限公司、湖南湘褀生物科技有限公司的医疗器械注册证;注销湖南华瑞达生物科技有限公司的医疗器械生产许可证。(名单详见附件)
特此公告。
附件:注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
湖南省药品监督管理局
2022年10月31日
(公开属性:主动公开)
附件
注销医疗器械生产许可证和医疗器械注册证企业名单
序号 | 企业名称 | 医疗器械生产许可证编号 | 产品名称及医疗器械注册证编号 |
1 | 湖南绿洲植物资源开发有限公司 | 湘食药监械生产许20200096号 | 非接触式红外额温枪(注册证编号:湘械注准20202070957) |
2 | 衡阳县康康消毒有限责任公司 | 湘食药监械生产许20200165号 | 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202141137)、医用外科口罩(注册证编号:湘械注准20202141058) |
3 | 湖南泰达迅科技有限公司 | 湘食药监械生产许20200137号 | 红外体温仪(注册证编号:湘械注准20202070903) |
4 | 湖南寰宇新材料科技股份有限公司 |
| 一次性使用医用口罩(注册证编号:湘械注准20202140921) |
5 | 湖南恒邦医疗科技有限公司 |
| 无菌壳聚糖敷料(注册证编号:湘械注准20162140164) |
6 | 湖南湘褀生物科技有限公司 |
| 特定蛋白免疫分析仪(注册证编号:湘械注准20202221390)、玻片扫描影像系统(注册证编号:湘械注准20202221246)、红细胞渗透脆性(EOF)检测试剂盒(比浊法)(注册证编号:湘械注准20212400077) |
7 | 湖南华瑞达生物科技有限公司 | 湘食药监械生产许20170045号 |
http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202211/t20221101_29112572.html |