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库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在灭菌包装破损的问题。生产商库克公司Cook Incorporated对导丝Wire Guides(注册证编号:国械注进20153030949)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表