为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2021年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本期对已核实的5批次不合格产品予以公告，具体抽检信息如下：
| | 江西省医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 | |||||||
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 检验结果 | 不合格项目 |
| 1 | 医用防护口罩 | 宜丰县人民医院 | 宇安（河南）控股有限公司 | 10.5cm×16.0cm无菌拱形挂耳非挂钩 | 2020年08月02日 B20080202 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 密合性、无菌 |
| 2 | 医用防护口罩 | 赣南医学院第一附属医院 | 河南省富瑞德医疗设备有限公司 | 折叠型 | 2020年7月22日 20200722 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 3 | 医用外科口罩 | 宜春新建医院 | 富朗医疗器械有限公司 | 平面形 | 2020年6月1日 20200601 | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 4 | 医用一次性防护服 | 万年县人民医院 | 宇安（河南）控股有限公司 | 175 连身式 | 2021年01月05日 D21010502 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 无菌 |
| 5 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 永新县中医院 | 高平市丹阳橡胶制品有限公司 | 10只装 长度≥160mm | 201901 19010831 / | 江西省医疗器械检测中心 江西省医疗器械检测中心 | 不合格 | 爆破体积和压力（老化前） |
| http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/8/30/art_35126_4127062.html |