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Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Mo
时间:2022-08-15 16:02:06

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在脚踏开关和手柄同时使用时,控制单元上会亮起红色指示灯的故障模式,显示错误代码E6,此时设备不能工作的问题。生产商Smith & Nephew Inc.对组织粉碎器TRUCLEAR Hysteroscopic Morcellator(注册证编号:国械注进20173547251)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20220810100711111.html