雅培贸易(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在校准结果不理想,导致质量控制结果下降的问题。生产商Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司对同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法Homocysteine Reagent Kit(注册证编号:国械注进20172400437)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20220810100334162.html