美敦力(上海)管理有限公司报告,由于夹钳头端断裂问题,注册人敦力公司Medtronic,Inc.对外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System(注册证编号:国械注进20173011933 原注册证编号:国械注进20173251933)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20220729171857111.html |