WEEK | 序号 | 公告类型 | 标题/公告内容 | 原文链接 | 来源网站 |
8 | 2.18-2.25 | 医疗器械抽检不合格 | 市市场监管委关于2023年非医用口罩产品质量监督抽查情况的通报 | https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/zlccbg/202302/t20230221_6113638.html | 天津市场监督管理委员会 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 库博光学公司CooperVision Inc.对软性亲水接触镜主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230221112444193.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 英特尔凡斯柯拉有限公司Intervascular SAS对双绒编织人造血管主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230221104544110.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对钻针引导器主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230221104357162.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 强生视力康公司Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 对一次性使用管道套装主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230221112616163.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械经营许可证注销 | 包头市轻松大药房有限公司主动注销经营许可证,现予以公示。公示期自2023年02月20日-2023年02月24日 | https://www.cqn.com.cn/ms/content/2023-02/20/content_8910404.htm | 中国质量新闻网 |
8 | 2.18-2.25 | 器械生产许可证注销 | 经企业申请,现注销延吉市鼎盛苑义齿有限公司《医疗器械生产许可证》(编号:吉食药监械生产许20180003号 | https://www.cqn.com.cn/zj/content/2023-02/20/content_8910438.htm | 中国质量新闻网 |
8 | 2.18-2.25 | 器械生产许可证注销 | 安徽省药品监督管理局关于同意阜阳华诚卫生材料有限公司主动注销《医疗器械生产许可证》的公告 | https://www.cqn.com.cn/zj/content/2023-02/20/content_8910484.htm | 中国质量新闻网 |
8 | 2.18-2.25 | 标注医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证 | 关于标注《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》的公告 | http://yjj.guizhou.gov.cn/gsgg/ylqxsczcxkgsgg/202302/t20230222_78276659.html | 贵州省药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 医疗器械注册证注销 | 辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械注册证》的公告:注销沈阳市利达医疗仪器厂内窥镜全自动清洗消毒机的《医疗器械注册证》(辽械注准20202110355) | https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/2023022210484691053/index.shtml | 辽宁省药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 美国西门子医疗系统股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230221104808142.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 德尔格医疗系统有限公司Draeger Medical Systems,Inc.对中央监护软件主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230221112759115.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 辛迪思有限公司Synthes GmbH对金属髓内钉系统主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230221112310189.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械召回 | 德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵主动召回 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230224172709124.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 医疗器械经营许可证注销 | 甘肃佰辉东医疗科技有限责任公司《医疗器械经营许可证》注销 | https://www.cqn.com.cn/zj/content/2023-02/22/content_8911422.htm | 中国质量新闻网 |
8 | 2.18-2.25 | 器械生产许可证注销 | 辽宁省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告 | https://ypjg.ln.gov.cn/ypjg/zwfw/ggtg/ylqx/2023022415510335290/index.shtml | 辽宁省药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 医疗器械注册证注销 | 国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号):国械注准20153012090 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230224101735138.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械生产许可证注销 | 吉林省药品监督管理局注销《医疗器械生产许可证》公告(2023年第3号) | http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202302/t20230224_8672246.html | 吉林省药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械生产许可证注销 | 湖南省药品监督管理局关于注销湖南康都制药有限公司等3家医疗器械生产许可证的公告(2023年第6号):湖南康都制药有限公司(生产许可证编号:湘食药监械生产许20170044号)、长沙深宇生物科技有限公司(生产许可证编号:湘食药监械生产许20180001号)、湖南三谊医疗科技有限公司(生产许可证编号:湘食药监械生产许20180003号) | http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/tzgg/wjtz/202302/t20230224_29256060.html | 湖南省药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械抽检不合格 | 海南省药品监督管理局2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期) | https://amr.hainan.gov.cn/himpa/xxgk/gsgg/ylqxgg/202302/t20230224_3366560.html | 海南省药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 医疗器械注册证注销 | 国家药监局关于注销牙种植体系统医疗器械注册证书的公告(2023年第24号) | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20230224172239116.html | 国家药品监督管理局 |
8 | 2.18-2.25 | 器械抽检不合格 | 黑龙江省药品监督管理局关于发布黑龙江省医疗器械质量抽检结果的通告(2022年第2号) | http://mpa.hlj.gov.cn/mpa/c113541/202302/c00_31549896.shtml | 黑龙江省药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 器械召回 | 医疗器械警戒快讯 2023年第1期 澳大利亚TGA发布关于Smiths Medical公司因制造差异及错误检测风险召回CADD一次性输液系统的警示信息 澳大利亚TGA发布关于Philips公司因氧气泄漏风险召回SimplyGo制氧机的警示信息 美国FDA发布关于Nuvasive公司因包装问题风险召回MAGEC MAGEC 2 棒的警示信息 澳大利亚TGA发布关于Ironbark Creek Investments公司因颗粒过滤效率(PFE)不符合要求风险召回KN95口罩的警示信息 加拿大Health Canada发布关于Medline公司因影响无菌屏障风险召回不可吸收缝合线的定制程序包的警示信息 澳大利亚TGA发布关于Precise Medical公司因无菌问题风险召回一次性使用皮下注射器的警示信息 美国FDA发布关于Integra LifeSciences公司因内毒素超标风险召回CODMAN外科棉片的警示信息 | http://mpa.xinjiang.gov.cn/xjyjj/ylqxblsjtb/202302/14ec0f21aafa4f858e1e6c33513c7b34.shtml | 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 器械生产许可证注销 | 安徽红爱实业股份有限公司《医疗器械生产许可证》注销 | https://www.cqn.com.cn/zj/content/2023-02/28/content_8913014.htm | 中国质量新闻网 |
9 | 2.26-3.2 | 医疗器械注册证注销 | 国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号) | https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230129155011105.html | 国家药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 医疗器械注册证注销 | 国家药监局关于注销骨水泥等6个医疗器械注册证书的公告(2023年第17号) | https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230203161330112.html | 国家药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 医疗器械注册证注销 | 国家药监局关于注销2个血糖质控液医疗器械注册证的公告(2023年第18号) | https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230209104256163.html | 国家药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 医疗器械注册证注销 | 国家药监局关于注销牙种植体系统医疗器械注册证书的公告(2023年第24号) | https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230224172239116.html | 国家药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 医疗器械注册证注销 | 国家药监局关于注销内窥镜热极治疗系统医疗器械注册证书的公告(2023年第23号) | https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/20230224101735138.html | 国家药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 器械召回 | 以色列通用电气医疗影像系统有限公司GE Medical Systems Israel, Functional Imaging 对部分核医学系统进行召回变更 | https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhzj/20230227170627171.html | 国家药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 器械抽检不合格 | 海南省药品监督管理局公布73批次医疗器械监督抽检结果 | https://www.cqn.com.cn/ms/content/2023-02/27/content_8912722.htm | 中国质量新闻网 |
9 | 2.26-3.2 | 器械抽检不合格 | 黑龙江省药品监督管理局:1批次医疗器械不符合相关标准 | https://www.cqn.com.cn/ms/content/2023-02/27/content_8912731.htm | 中国质量新闻网 |
9 | 2.26-3.2 | 器械生产许可证注销 | 山西省药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的通告 | http://yjj.shanxi.gov.cn/xxfb/gsgg/202303/t20230301_8068072.shtml | 山西省药品监督管理局 |
9 | 2.26-3.2 | 器械召回 | 扬州市桂龙医疗器械有限公司对一次性使用胃管主动召回 | https://www.cqn.com.cn/ms/content/2023-03/01/content_8913467.htm | 中国质量新闻网 |
9 | 2.26-3.2 | 器械召回 | Hologic, Inc. 豪洛捷公司对数字乳腺X射线摄影系统主动召回 | https://m.cqn.com.cn/ms/content/2023-03/01/content_8913431.htm | 中国质量新闻网 |
9 | 2.26-3.2 | 器械生产许可证注销 | 云南省药品监督管理局关于注销云南华晟源医疗科技有限公司 《医疗器械生产许可证》的公告 | https://www.cqn.com.cn/zj/content/2023-02/28/content_8913240.htm | 中国质量新闻网 |