根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令﹝2021﹞第739号)、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,长沙市市场监督管理局对以下企业申请注销《第一类医疗器械产品备案凭证》、《第一类医疗器械生产备案凭证》进行了审查,同意注销,现予以公告。
监督电话:0731-88665028
通讯地址:长沙市岳麓区岳麓大道128号市政府二办二楼C18办公室 邮政编码:410005
| 序号 | 企业名称 | 备案号 | 产品名称 | 注销日期 |
| 1 | 长沙三济生物科技有限公司 | 湘长械备20160163号 | 地高辛染色液 | 2022-10-11 |
| 2 | 湖南亮视嘉生物科技有限公司 | 湘长械备20160163号 | 棉片 | 2022-11-18 |
| 3 | 三诺生物传感股份有限公司 | 湘长械备20221655号 | 清洗液 | 2022-11-24 |
| 4 | 湖南普方德医疗发展有限公司 | 湘长械备20221227号 | CD45检测试剂盒(免疫组织化学) | 2022-12-12 |
| 5 | 湖南省禾氏医疗器械科技有限公司 | 湘长械备20170041号 | 个性化手术规划辅助器具 | 2022-12-19 |
| 6 | 湖南迈康生物科技有限公司 | 湘长械备20200243号 | 医用退热贴 | 2022-12-30 |
| 7 | 康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司 | 湘长械备20160185 | 医用冰垫 | 2022-12-30 |
| 8 | 湖南璞存中医药科技有限公司 | 湘长械备20200381号 | 医用退热贴 | 2022-12-30 |
| 9 | 湖南拓高医疗科技有限公司 | 湘长械备20180080号 | 医用退热贴 | 2022-12-30 |
| 10 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 | 湘长械备20160227号 | 防褥疮气床垫 | 2022-12-30 |
| 11 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 | 湘长械备20160057号 | 透气胶贴(非织造布胶带) | 2022-12-30 |
| 12 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 | 湘长械备20170128号 | 医用清洗用具套件 | 2022-12-30 |
| 13 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 | 湘长械备20170044号 | 胶带固定敷料(包) | 2022-12-30 |
| 14 | 湖南凯利医疗科技股份有限公司 | 湘长械备20170145号 | 抛光杯 | 2022-12-30 |
| 15 | 湖南凯利医疗科技有限公司 | 湘长械备20150150号 | 创口贴 | 2022-12-30 |
| 16 | 湖南亮视嘉生物科技有限公司 | 湘长械备20210885号 | 医用降温贴 | 2022-12-30 |
| 17 | 湖南拜朗医疗器械有限公司 | 湘长械备20220002号 | 创口贴 | 2023-01-03 |
| 18 | 湖南海元堂医药企业管理有限公司 | 湘长械备20210305号 | 喷剂敷料 | 2023-01-03 |
| 19 | 湖南海元堂医药企业管理有限公司 | 湘长械备20210303号 | 喷剂敷料 | 2023-01-04 |
| 20 | 长沙翰墨生湘生物科技有限公司 | 湘长械备20211082号 | 免疫显色试剂 | 2023-01-06 |
| 21 | 长沙全博医疗器械有限公司 | 湘长食药监械生产备20200081号 | 第一类医疗器械生产备案凭证 | 2022-08-30 |
| 22 | 湖南普方德医疗发展有限公司 | 湘长食药监械生产备20220212号 | 第一类医疗器械生产备案凭证 | 2022-12-12 |
特此公告。
长沙市市场监督管理局
2023年1月11日
http://amr.changsha.gov.cn/zfxxgk/ztzl/jggs/ylqxba/202301/t20230111_10963527.html